Le regolamentazioni per vendere negli USA

Alimenti e Bevande: Gli alimenti e le bevande, inclusi i prodotti tipici italiani, devono essere conformi alle normative sulla sicurezza alimentare, etichettatura, e buona prassi di fabbricazione (Good Manufacturing Practices, GMP).

Vini e Alcolici: Questi prodotti sono regolamentati principalmente dalla TTB. È necessario ottenere l'approvazione dell'etichetta (Certificate of Label Approval, COLA) e conformarsi alle normative sugli ingredienti, produzione e distribuzione. È importante considerare anche le leggi statali in aggiunta a quelle federali.

Integratori Alimentari: Devono rispettare normative specifiche in termini di ingredienti, etichettatura e requisiti GMP.

Registrazione dell'azienda (Facility Registration): Se produci, processi, confezioni o immagazzini prodotti regolamentati dalla FDA, devi registrare le tue strutture. Per vini e alcolici, è necessaria anche la registrazione presso la TTB.

Filing per Prodotti: Alcuni prodotti, come i dispositivi medici e farmaci, richiedono anche la registrazione specifica del prodotto. Per i vini e alcolici, il COLA è obbligatorio.

Le aziende devono dimostrare che rispettano le GMP applicabili, che variano a seconda del tipo di prodotto. Per i vini e alcolici, questo include il rispetto delle normative di produzione e imbottigliamento stabilite dalla TTB.

Ispezioni: La FDA, la TTB, o altre autorità possono condurre ispezioni presso le strutture per verificare la conformità.

Alimenti e Bevande: Devono avere un'etichettatura conforme, che includa informazioni nutrizionali accurate e veritiere. I vini e alcolici necessitano dell'approvazione COLA da parte della TTB.

Moda e Tessile: L'etichettatura deve includere dettagli sulla composizione del tessuto, istruzioni di manutenzione, e il paese di origine.

Complementi di Arredo: Potrebbero essere necessari certificati specifici a seconda dello stato di distribuzione (es. certificazioni CARB in California).

Claims: Le affermazioni sui benefici per la salute o sulla qualità devono essere supportate da evidenze scientifiche e non devono essere fuorvianti.

Notifiche di Pre-mercato (Pre-market Notification): Alcuni prodotti, come i dispositivi medici e alcuni tipi di alimenti arricchiti, richiedono una notifica alla FDA prima della commercializzazione.

Documentazione: Mantenere una documentazione dettagliata di tutti i processi produttivi, studi clinici (se applicabili), ispezioni, e corrispondenza con le autorità regolatorie è cruciale.

Consulenti FDA e TTB: È spesso utile lavorare con consulenti esperti in regolamentazione per navigare il processo e assicurarsi che tutto sia in regola.

Avvocati specializzati: Possono assistere nella revisione delle etichette, delle notifiche, e nella gestione di eventuali contenziosi o ispezioni.